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對熔噴布生產(chǎn)企業(yè)自檢誤區的思考及日常監管建議-轉載

2020-09-10   文章來(lái)源：  華雨林無(wú)紡布

        在新冠肺炎疫情的沖擊下，民用口罩需求量呈幾何級倍數增長(cháng)，隨之而來(lái)的，是其生產(chǎn)原材料——熔噴布的需求水漲船高，大量的熔噴布生產(chǎn)企業(yè)如雨后春筍般出現，高質(zhì)量、高過(guò)濾效率的熔噴布更是“一布難求”。為了加強質(zhì)量?jì)瓤?，把控成品熔噴布的過(guò)濾效率，企業(yè)紛紛購進(jìn)自檢設備，對成品熔噴布的過(guò)濾效率進(jìn)行初步檢測。作為監管執法部門(mén)，我們走進(jìn)熔噴布生產(chǎn)企業(yè)，指導企業(yè)做好原輔材料的進(jìn)貨臺賬及成品熔噴布的外包裝標簽標示，企業(yè)必須在自我檢測合格的條件下按照實(shí)際自檢情況在標簽上標注該批次熔噴布的執行標準及過(guò)濾效率等級，這也為監管執法部門(mén)后續對企業(yè)生產(chǎn)的熔噴布進(jìn)行抽樣檢驗奠定下良好的基礎。然而在監管執法部門(mén)實(shí)際抽檢過(guò)程中，出現了大量企業(yè)自檢結果與法定檢測機構出具的檢驗報告結果相差甚遠的現象，為什么在企業(yè)的自檢設備檢測下達到95%以上顆粒過(guò)濾效率的熔噴布一到法定檢測機構中就只剩85%左右，這引起了筆者的思考。
一、熔噴布自檢設備的重要參數
 
        此類(lèi)自檢設備一般叫做濾料綜合性能測試臺，大部分都外形相仿，測試臺上方一個(gè)黑色圓盤(pán)連接著(zhù)一根管子，操作時(shí)可以人工調節空氣流量后對熔噴布在鹽性介質(zhì)及油性介質(zhì)下的過(guò)濾效率進(jìn)行檢測。在筆者走訪(fǎng)了多家企業(yè)后，發(fā)現所有企業(yè)都是用的同樣一種方法來(lái)進(jìn)行檢測，即檢測單層熔噴布時(shí)使用32L/min的空氣流量，檢測雙層熔噴布時(shí)使用85L/min的空氣流量。在檢測完成后，設備會(huì )打印出一張檢測數據單，上面標有0.3μm（PFE）及2.5μm（BFE參照）兩種過(guò)濾效率。所謂PFE和BFE，分別指顆粒過(guò)濾效率（ParticulateFiltration Efficiency）和細菌過(guò)濾效率（BacterialFiltration Efficiency）。由于真正的細菌過(guò)濾效率測定在微生物實(shí)驗室非常嚴格，而顆粒就算是普通粉塵鹽氣溶膠，也是和細菌完全不一樣的，因此在同一臺設備上無(wú)法同時(shí)檢測PFE和BFE，便標注了BFE參照，僅僅作為參考。0.5μm以上的顆粒在氣流中做慣性運動(dòng)，當氣流經(jīng)過(guò)纖維時(shí)，慣性大的顆粒來(lái)不及繞過(guò)就會(huì )撞到纖維上，顆粒越大，慣性越大，撞到纖維上的也就越多；0.1μm以下的顆粒不隨氣流運動(dòng)，而是由于空氣分子的撞擊做布朗運動(dòng)，撞擊在纖維上會(huì )被吸附，顆粒越小，布朗運動(dòng)就越強烈，被撞擊的次數就越多，吸附效果就越好，所以對于0.5μm以上和0.1μm以下的顆粒的過(guò)濾效率較好，真正需要注意則是二者平均的0.3μm左右的顆粒，因此自檢設備給出了0.3μm的顆粒過(guò)濾效率。
 
二、熔噴布標準中所指明的檢測參數
 
        目前江蘇省對于熔噴布共出臺了2種標準，分別是2020年4月23日發(fā)布、4月26日實(shí)施的《口罩用聚丙烯熔噴非織造布》團體標準（T/JSFZXH 001-2020）以及2020年4月30日發(fā)布、5月6日實(shí)施的《口罩用熔噴法非織造布生產(chǎn)技術(shù)規程》地方標準（DB32/T 3791-2020）。兩種標準中對于熔噴布顆粒過(guò)濾效率的分級均為6種，分別是KN30（≥30%）、KN60（≥60%）、KN80（≥80%）、KN90（≥90%）、KN95（≥95%）、KN100（≥99.97%）。并且這兩種標準對于檢測熔噴布時(shí)所用的標準都有明確說(shuō)明，即檢測顆粒過(guò)濾效率時(shí)使用GB/T 32610-2016附錄A鹽性介質(zhì)測試方法，檢測細菌過(guò)濾效率時(shí)使用YY 0469-2011附錄B測試方法。
 
        筆者查閱了《日常防護型口罩規范》（GB/T 32610-2016）及《呼吸防護用品自吸過(guò)濾式防顆粒物呼吸器》（GB2626-2006），在這2種關(guān)于民用口罩的國家標準中，均只有關(guān)于檢測民用口罩顆粒過(guò)濾效率時(shí)將空氣流量調節為（85±4）L/min的描述，并沒(méi)有32L/min的出處。然而，在《醫用外科口罩》（YY 0469-2011）中卻查閱到了關(guān)于檢測醫用外科口罩顆粒過(guò)濾效率時(shí)將空氣流量調節為（30±2）L/min的描述。對于醫用外科口罩來(lái)說(shuō)，細菌過(guò)濾效率是至關(guān)重要的，而顆粒過(guò)濾效率則相對寬松，因為醫護人員需要進(jìn)入手術(shù)室，需要長(cháng)期佩戴醫用外科口罩，主要用于防止細菌污染，而在本就對環(huán)境要求極為嚴苛的手術(shù)室中，空氣中的普通顆粒如粉塵等已被屏蔽在外，因此醫用外科口罩對非油性顆粒的過(guò)濾效率要求僅僅為不低于30%，筆者思考這可能也是制定熔噴布標準時(shí)出現KN30的原因所在。
 
三、實(shí)際檢測中的疏漏和弊端
 
        目前大部分的企業(yè)在檢測熔噴布的顆粒過(guò)濾效率時(shí)均采用檢測單層熔噴布時(shí)使用32L/min的空氣流量，檢測雙層熔噴布時(shí)使用85L/min的空氣流量的方法，這是存在問(wèn)題的。一些剛開(kāi)始投產(chǎn)熔噴布的企業(yè)主只是從他人處道聽(tīng)途說(shuō)來(lái)了這樣一種調節空氣流量的規則，沒(méi)有經(jīng)過(guò)自己的深思熟慮就開(kāi)始加以使用，然后一傳十、十傳百，導致32L/min跟85L/min變成了熔噴布行業(yè)內的一種潛規則，每個(gè)人都在用這種規則，卻不知道這種規則究竟對錯與否。在筆者看來(lái)，企業(yè)主們使用32L/min的空氣流量檢測出的單層熔噴布的顆粒過(guò)濾效果雖然最高能達到99%，但是這其實(shí)只是一個(gè)數字，是一種虛假的結果，因為當使用85L/min的空氣流量加以檢測，隨著(zhù)空氣流量的大幅度上升，顆粒的數量與運動(dòng)幅度都會(huì )增加，檢測結果必然會(huì )大大降低。企業(yè)主們自以為信心滿(mǎn)滿(mǎn)地在成品標簽上標注著(zhù)KN95的熔噴布，真正被抽樣送到檢測機構中以85L/min的空氣流量進(jìn)行檢測時(shí)，最后出來(lái)的結果肯定差強人意，這也就是為什么企業(yè)自檢時(shí)的高過(guò)濾效率熔噴布，到了檢測機構中就變成不合格產(chǎn)品的原因了。
 
四、對于監管執法部門(mén)后續工作的建議
 
        第一，監管執法部門(mén)工作人員應當強化自身專(zhuān)業(yè)知識。對江蘇省目前已發(fā)布的熔噴布團體標準及地方標準中的內容做到爛熟于心，對熔噴布標準中提到的其他檢測標準應如何正確使用做到融會(huì )貫通，對檢測過(guò)程中使用空氣流量的具體參數做到駕輕就熟。打鐵還需自身硬，知識儲備及工作能力過(guò)關(guān)了，才能在指導企業(yè)的過(guò)程中做到游刃有余。
 
        第二，監管執法部門(mén)需要對企業(yè)加強宣傳引導。監管執法部門(mén)要在對熔噴布生產(chǎn)企業(yè)的日常監管工作中，主動(dòng)告知企業(yè)主們在自檢過(guò)程中存在的誤區，引導他們轉變原本陳舊的思維觀(guān)念。當企業(yè)主產(chǎn)生疑問(wèn)時(shí)，要耐心地運用專(zhuān)業(yè)知識予以解答，確保企業(yè)能?chē)栏癜凑照_的標準生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品。
 
        第三，監管執法部門(mén)可以通過(guò)出臺文件予以規范。監管執法部門(mén)可以聯(lián)合紡織工業(yè)協(xié)會(huì )等相關(guān)部門(mén)，研究制訂相關(guān)的熔噴布自檢規程并予以發(fā)布公示，供企業(yè)自行采用。在規程中明確指出企業(yè)在使用自檢設備對生產(chǎn)的熔噴布進(jìn)行檢驗時(shí)，針對不同的情況，應當調節對應的具體參數，以此來(lái)規范企業(yè)的生產(chǎn)過(guò)程。
 
        第四，監管執法部門(mén)依據法律法規對生產(chǎn)不合格產(chǎn)品的企業(yè)予以處罰。在相關(guān)的宣傳引導等前置工作到位后，監管執法部門(mén)應對轄區內的熔噴布生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行抽樣檢驗。對其中抽檢結論為不合格的熔噴布生產(chǎn)企業(yè)，監管執法部門(mén)應當嚴格按照法律法規的相關(guān)規定予以行政處罰。



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